由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭的中國第一個針對MSI-H/dMMR泛瘤種晚期實體瘤患者註冊性臨牀Ⅱ期試驗於2021年在CSCO年會公佈的更新數據顯示:
恩維達®治療二線及以上患者的客觀緩解率(ORR)爲44.7%,完全緩解12例(11.7%)。
晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期實體瘤患者和所有患者分別有89.3%、100%、100%、93.2%的緩解者仍在持續緩解中,具有明顯的持久性。
所有患者中位無進展生存期爲11.1個月,12個月總生存率爲73.6%。
在安全性上,恩維達®Ⅱ期臨牀研究中未發生免疫相關肺炎、免疫相關結腸炎、免疫相關腎炎。
恩維達®目前在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應症同步開展臨牀試驗,多個適應症已進入註冊/Ⅲ期臨牀。恩維達®已被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格、軟組織肉瘤孤兒藥資格。
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