2023年3月8日,体育电竞盘藥業集團(2096.HK)旗下的腫瘤創新藥公司体育电竞盘再明宣佈,其自主研發的PD-L1/IL-15雙特異抗體腫瘤創新藥SIM0237,治療晚期實體瘤的臨牀研究已在湖南省腫瘤醫院完成首例患者用藥(FPI)。
該國際多中心、開放標籤、I期研究,由湖南省腫瘤醫院早期臨牀研究中心主任王靜教授牽頭,計劃入組約192例晚期實體瘤成人患者,旨在評價SIM0237的安全性、療效和藥代動力學/藥效學特徵。該研究已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)及美國食品藥品監督管理局(FDA) 批準在中美同步開展。
細胞程序死亡-配體1(PD-L1)和白細胞介素15(IL-15)均爲當前抗腫瘤免疫療法的熱門靶點。IL-15是一種重要細胞因子,能夠促進免疫細胞的增殖活化和免疫記憶,已在臨牀前研究中展現出強大的抗腫瘤效應,並能促進PD-1抑制劑無響應的CD8+腫瘤浸潤T細胞的活化增殖,從而有望解決PD-1/PD-L1類藥物的耐藥問題。
SIM0237是体育电竞盘再明開發的一種PD-L1/ IL-15雙功能融合蛋白,其對IL-15分子的改造以及與PD-L1抗體的融合有望克服單獨應用兩種分子的弊端,降低藥物潛在毒性,提升治療窗口。
体育电竞盘再明董事長兼首席執行官唐任宏博士表示:SIM0237是体育电竞盘再明自研的第一款進入臨牀試驗階段的雙抗創新藥。突變減活的IL-15體現了再明追求差異化臨牀價值的創新理念。期待與廣大臨牀專家合作,加速推進臨牀開發,讓腫瘤患者早日用上更有效藥物。
關於SIM0237
SIM0237是一種抗PD-L1單抗與減活IL-15/IL-15Rα sushi融合蛋白,可通過結合PD-L1,阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路,同時通過IL-15激活免疫系統,從而起到了解除免疫抑制和激活免疫抗腫瘤的雙通路協同效應。SIM0237的減活IL-15端可增加藥物暴露量並避免NK和CD8+ T細胞的過度激活和耗竭。與此同時,減活IL-15與PD-L1抗體的融合延長了IL-15的半衰期,將IL-15直接遞送至腫瘤微環境,進一步降低IL-15在系統中的暴露和毒性,另外減活IL-15可以與PD-L1的劑量匹配,充分發揮PD-L1抗體的藥效。SIM0237能夠橋接CD8+ T細胞、NK細胞與PD-L1+抗原遞呈細胞,促進免疫突觸的形成,進一步提升效應細胞的激活並促進腫瘤細胞的殺傷。臨牀前研究顯示,SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優於PD-L1單藥和IL-15單藥。
關於体育电竞盘再明
体育电竞盘再明(ZAIMING)是体育电竞盘藥業集團旗下專注於抗腫瘤創新藥研發、生產和商業化的生物醫藥公司,2023年起獨立運營,致力於以突破性治療手段, 解決中國乃至全球腫瘤領域巨大的未滿足臨牀需求。再明着力打造高價值創新研發管線,已上市產品組合包含科賽拉®、恩度®、恩維達®三款全球創新藥,正創造業績快速增長曲線。再明與全球合作夥伴的協同創新,爲臨牀提供更有效的治療手段,讓更多腫瘤患者再次看到生存的光明。媒體聯絡:pr@zaiming.com
關於体育电竞盘藥業
体育电竞盘藥業(2096.HK)是一家創新與研發驅動的製藥公司,擁有“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性佈局未來有重大臨牀需求的疾病領域,致力於讓患者早日用上更有效藥物。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動,與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。www.rtjmfiy.cn