2023年1月28日，体育电竞盘藥業集團有限公司（2096.HK，以下簡稱“体育电竞盘藥業”）與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的抗新冠病毒創新藥先諾欣®（先諾特韋片/利託那韋片組合包裝）獲國家藥品監督管理局（NMPA）按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市，獲批適應症爲“輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者”。推薦劑量爲先諾特韋0.750g（0.375gx2片）聯用利託那韋0.1g（0.1gx1片），每12小時一次口服給藥，連續服用5天。
先諾欣®獲批
先諾欣®III期註冊臨牀研究是迄今覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人羣下，第一個進入III期註冊性臨牀試驗並完成全部計劃入組病例數的註冊臨牀。該研究也是按照國際標準設計，全球首個達成以11種症狀持續恢復爲主要終點的III期註冊臨牀研究。
研究納入有症狀的輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者、年齡≥18歲、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19症狀發作≤3天的受試者。主要終點爲從首次給藥至11種目標COVID-19症狀首次持續恢復（症狀評分均爲0且持續2天）的時間，次要終點包括病毒學指標等。11種目標COVID-19症狀包括：咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽乾、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺發熱或發熱、寒戰或顫抖（或畏寒）、肌肉或全身疼痛（或痠痛）、噁心、嘔吐、腹瀉。
研究結果證實，先諾欣®對中國輕至中度COVID-19成年患者安全有效，有顯著的臨牀療效。
加快症狀恢復，縮短病程：在1208例有症狀的輕中度COVID-19成年患者中，相較安慰劑，先諾欣®顯著縮短11種目標COVID-19症狀首次達到持續恢復時間約1.5天，其中重症高風險亞組人羣顯著縮短約2.4天，同時臨牀數據提示儘早使用先諾欣®療效更優。
顯著的抗病毒效果：先諾欣®組病毒載量呈現快速、大幅的下降；用藥後第5天，病毒載量對比安慰劑最大下降超96%。
核酸轉陰時間縮短：先諾欣®組核酸轉陰時間較安慰劑組縮短約2.2天。
詳細數據未來預計在學術期刊或會議上予以公佈。
工作人員正在生產先諾欣®臨牀試驗用藥
先諾欣®（先諾特韋片/利託那韋片組合包裝）是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥，其中先諾特韋針對SARS-CoV-2病毒複製必須的3CL蛋白酶，與低劑量利託那韋聯用有助於減緩先諾特韋在體內的代謝或分解，提高抗病毒效果。
3CL蛋白酶是在冠狀病毒中發現的主要蛋白酶，在病毒複製過程不可或缺，3CL切割位點高度保守，不易受病毒突變影響，具有廣譜抗冠狀病毒活性。在人體宿主內沒有3CL同源蛋白，選擇性、特異性較高，副作用風險較小。先諾欣®臨牀前研究未發現遺傳學毒性，且多項臨牀研究證實其安全性良好。
作爲首款具有自主知識產權的國產3CL抗新冠創新藥，先諾欣®的成功上市，有望爲中國患者帶來更有效的治療選擇。
体育电竞盘藥業董事長任晉生表示：“疫情發生後，体育电竞盘藥業迅速決策並投入研發力量。体育电竞盘堅持協同創新戰略，在疫情的艱難時刻，始終和有關科研院所、分佈全國的臨牀中心緊密合作，共同奮鬥，終於研發成功我國第一款具有自主知識產權的3CL抗新冠口服小分子創新藥。在這個過程中，感謝國務院聯防聯控機制各部門、江蘇省政府、海南省政府的大力支持，体育电竞盘將持續踐行‘讓患者早日用上更有效藥物’的企業使命，讓先諾欣®儘快惠及更多患者，以科技創新爲國家新階段疫情防控工作貢獻力量。”
先諾欣®（先諾特韋片/利託那韋片組合包裝）是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥，其中先諾特韋針對SARS-CoV-2病毒複製必須的3CL蛋白酶，與低劑量利託那韋聯用有助於減緩先諾特韋在體內的代謝或分解，提高抗病毒效果。在臨牀前動物試驗中，先諾欣®顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性，未發現遺傳學毒性。2021年11月17日，体育电竞盘藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術轉讓合同，獲得先諾特韋（SIM0417）在全球開發、生產及商業化的獨家權利。
体育电竞盘藥業（2096.HK）是一家創新與研發驅動的製藥公司，擁有“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域，同時積極前瞻性佈局未來有重大臨牀需求的疾病領域，致力於讓患者早日用上更有效藥物。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。